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系统认证包含什么?
2020.11.23

IQ,OQ和PQ意味着什么?

IQ OQ PQ协议是确定正在使用或安装的设备将提供高度质量保证的方法,以便制造过程将始终如一地生产满足预定质量要求的产品。为了更好地理解这些术语,让我们一个一个地看看它们:

安装确认(IQ)

首先验证新设备是否能够通过设计认证(DQ)检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证(IQ)验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和辅助系统。

除此之外,验证总体规划(VMP)中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的cGMP要求。

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